Речь идет о том, что векторная вакцина от коронавирусной инфекции была проверена на сотрудниках НИЦЕМ им. Гамалеи. Их участие в эксперименте является отягощающим фактором и усугубляет вину руководства, т.к. сотрудники являются уязвимой группой.
«В соответствии с частью 1 статьи 39 закона «Об обращении лекарственных средств» клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения проводится на основании разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного Минздравом России по результатам экспертизы документов и этической экспертизы. Ничего этого в данном случае сделано не было», – указано в письме.
Спешка в разработке вакцины опасна, особенно когда идет нарушение принципов проведения клинических исследований и этических норм исследований с участием человека.
Источник: ФармВестник
Остались вопросы?
Задайте их в комментариях, и наши эксперты вам ответят:
