Provizor24.ru — Новости

Утверждена Фармакопея ЕАЭС


Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС, которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарств для пяти союзных стран.

Фармакопея начнет действовать с 1 марта 2021 года. Фармпроизводителям, которые ранее зарегистрировали лекарства на общем рынке Союза, предоставлен срок до 1 января 2026 года для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей Союза.


Применение фармакопейных статей позволит фармпроизводителям и контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарств.

«Фармакопейные статьи гармонизированы с ведущими фармакопеями мира, и это позволит обеспечить преемственность в проведении исследований качества лекарственных препаратов и облегчит вывод фармацевтической продукции Союза на зарубежные рынки», – заявил член Коллегии по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.


Источник: Фармвестник
Нормативка
Комментарии для сайта Cackle