Не подлежат регистрации в России медицинские изделия:
- изготовленные на территории государства — члена Евразийского экономического союза по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования;
- ввезенные на таможенную территорию Евразийского экономического союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;
- ввезенные на таможенную территорию Евразийского экономического союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;
- ввезенные на таможенную территорию Евразийского экономического союза в качестве гуманитарной помощи;
- ввезенные на территорию РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
- представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий и лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой.
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/000120210812000
