Provizor24.ru — Новости

Данные о медизделиях, которые не подлежат госрегистрации, должны будут вноситься в автоматизированную информационную систему.

С 1 марта 2022 года данные о медицинских изделиях, которые не подлежат госрегистрации, должны будут вноситься в автоматизированную информационную систему.


Не подлежат регистрации в России медицинские изделия:
  • изготовленные на территории государства — члена Евразийского экономического союза по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования;
  • ввезенные на таможенную территорию Евразийского экономического союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;
  • ввезенные на таможенную территорию Евразийского экономического союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;
  • ввезенные на таможенную территорию Евразийского экономического союза в качестве гуманитарной помощи;
  • ввезенные на территорию РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
  • представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медизделий и лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой.

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/000120210812000
Консультирование
Комментарии для сайта Cackle