Provizor24.ru — Новости

Исключен из госреестра

 Оригинальный противоопухолевый препарат «Фаридак» (МНН панобиностат) компании «Новартис» будет исключен из Государственного реестра лекарственных средств.
Решение по препарату «Фаридак» (МНН панобиностат) принято на основании заявления от держателя регистрационного удостоверения компании «Новартис». С российского рынка выводится панобиностат во всех лекарственных дозировках.

ЛП получил ускоренное одобрение FDA в 2015 году при множественной миеломе. В РФ был зарегистрироан в 2016 году. Но в 2021 году компания сообщила об отзыве панобиностата с рынка США в виду невозможности завершить необходимые клинические исследования, как этого требуют правила FDA после ускоренного одобрения.


Источник: ГРЛС
Аптеки Лекарства
Комментарии для сайта Cackle