Provizor24.ru — Новости

Отозваны серии ЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителей лекарственных препаратов отозвать некоторые серии:  
  • «Детралекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг, серия 0300821 производства ООО «СЕРВЬЕ РУС» (Россия).

  • Причина - превышение допустимой суточной дозы содержания вещества «N-нитрозо-морфолин» в данной серии лекарственного препарата.

  • «Элафра, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, серия 2275А1 производства «Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ» (Германия).

  • Причина -  несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Однородность дозирования».

  • «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г, серия 20122 производства ОАО «Синтез» (Россия).

  • Причина - в апреле при приготовлении раствора из одного из флаконов ЛС этой серии в нём были обнаружены осколки стекла. В связи с этим производитель принял решение отозвать серию из оборота.

Письма от производителей:
https://roszdravnadzor.gov.ru Детралекс
https://roszdravnadzor.gov.ru Элафра
https://roszdravnadzor.gov.ru Тиопентал натрия

Подписывайся на наш новостной канал в Telegram

Лекарства
Комментарии для сайта Cackle