Provizor24.ru — Новости

Ведро с кислотой или что не стоит делать во время проверки производства FDA

Американский регулятор занялся рассылкой предупреждающих писем ряду индийских фарм производителей.

Особенно отличился «Интас Фармасьютикалс». Следователи обнаружили пластиковые пакеты, наполненные порванными и выброшенными документами под лестничной клеткой, в грузовике, в лаборатории контроля качества.

Аналитика компании поймали на заливании уксусной кислотой мусорного ведра с отчетами испытаний ЛС и распечаток кривых титрования.

Интересно то, что часть препаратов с этого производства продолжит поставляться в США. Всего в «белом» списке 24 позиции: амитриптиллин, кветиапин, анастрозол, клоназепам, аллопуринол, спиронолактон и другие.

Производство лекарства в Европе или США стоит на 30% больше, чем в Индии, что дает большое преимущество последние 15-20 лет.
Проверки