Американский регулятор занялся рассылкой предупреждающих писем ряду индийских фарм производителей.
Особенно отличился «Интас Фармасьютикалс». Следователи обнаружили пластиковые пакеты, наполненные порванными и выброшенными документами под лестничной клеткой, в грузовике, в лаборатории контроля качества.
Аналитика компании поймали на заливании уксусной кислотой мусорного ведра с отчетами испытаний ЛС и распечаток кривых титрования.
Интересно то, что часть препаратов с этого производства продолжит поставляться в США. Всего в «белом» списке 24 позиции: амитриптиллин, кветиапин, анастрозол, клоназепам, аллопуринол, спиронолактон и другие.
Производство лекарства в Европе или США стоит на 30% больше, чем в Индии, что дает большое преимущество последние 15-20 лет.
Особенно отличился «Интас Фармасьютикалс». Следователи обнаружили пластиковые пакеты, наполненные порванными и выброшенными документами под лестничной клеткой, в грузовике, в лаборатории контроля качества.
Аналитика компании поймали на заливании уксусной кислотой мусорного ведра с отчетами испытаний ЛС и распечаток кривых титрования.
Интересно то, что часть препаратов с этого производства продолжит поставляться в США. Всего в «белом» списке 24 позиции: амитриптиллин, кветиапин, анастрозол, клоназепам, аллопуринол, спиронолактон и другие.
Производство лекарства в Европе или США стоит на 30% больше, чем в Индии, что дает большое преимущество последние 15-20 лет.