Он вносит изменения в Постановление Правительства РФ № 970 от 25.09.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Что изменилось? Дополнился список видов деятельности, к которым будут применяться критерии риска: в анестезиологии и реаниматологии, в хирургии, в акушерстве и гинекологии, в кардиологии и др. Это связано с ростом числа неблагоприятных событий по всем классам потенциального риска применения медицинских изделий. Кроме того, Росминздрав в 65% случаев проверок организаций обнаружил нарушения.
Источник: Официальный сайт для размещения информации о подготовке нормативных правовых актов
Остались вопросы?
Задайте их в комментариях, и наши эксперты вам ответят: