По своей структуре новые правила практически дословно повторяют текст действующего сейчас Постановления Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865, однако содержат ряд поправок, которые призваны сделать процедуру регистрации или перерегистрации новой цены на препарат из ЖНВЛП проще:
- Заявку на регистрацию цены можно будет подать полностью в электронном виде. Сейчас, по постановлению № 865, заявитель обязан предоставить необходимые документы на бумажном носителе.
- Будет изменён список документов, которые необходимо приложить к заявке. Так, будут исключены обязательные ранее сведения об объёмах и ценах ввоза ЛС иностранного производства и сведения о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен на заявляемый препарат.
- Планируется сократить время, в течение которого Минздрав может анализировать поступившие документы и выдавать заключение. Таким образом, максимальный срок регистрации или перерегистрации цены сократится с 60 до 43 рабочих дней по сравнению с постановлением № 865.
Источник: https://www.katrenstyle.ru