На официальном сайте Росздравнадзора сформирован электронный сервис для подачи заявления по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.
Мы проанализировали проект административного регламента Росздравнадзора и предлагаем Вам краткую информацию об основных моментах на которые мы обратить внимание при подаче заявления:
- Государственная услуга предоставляется в электронном виде.
- Государственная услуга предоставляется территориальным органом Росздравнадзора (при заполнении заявления необходимо указать территориальный орган того субъекта Российской Федерации, в котором находится адрес Вашего юридического лица).
- Для обеспечения возможности подачи заявления и документов (сведений) через личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора заявитель должен быть зарегистрирован на Едином портале государственных услуг и иметь усиленную квалифицированную электронную подпись.
- Формирование запроса осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора без необходимости дополнительной подачи запроса в какой-либо иной форме.
- Сформированный и подписанный запрос и иные документы, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Росздравнадзор посредством Единого портала или официального сайта Росздравнадзора.
- Заявление и другие документы (сведения), поступившие в ТО Росздравнадзора от заявителя, регистрируются в автоматическом режиме в день их поступления на официальном сайте Росздравнадзора, Едином портале.
- Не смогут получить услугу:
- у которых отсутствует в перечне работ (услуг) в приложении к лицензии на фармацевтическую деятельность «розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения»;
- индивидуальные предприниматели вне зависимости от наличия или отсутствия лицензии на фармацевтическую деятельность;
- юридические лица, владеющие лицензией на фармацевтическую деятельность менее одного года;
- юридические лица, имеющие менее 10 объектов для осуществления фармацевтической деятельности.
При заполнении заявления на сайте Росздравнадзора необходимо подтвердить наличие (посредством загрузки скан-копий документов, приложения фото и видеоматериалов):
1. Оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов, в том числе принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании пользования помещений с конкретизацией номеров материальных комнат для хранения сформированных заказов;
2. Наличие оборудования, используемого в процессе хранения сформированных заказов, а именно:
- системы кондиционирования
- холодильные камеры и (или) холодильники фармацевтические
- вентиляционная система
- термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности в помещениях;
3. Собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование:
1) оборудование (термоконтейнеры, термобоксы, сумки-холодильники, логгеры, датчики учета температуры и прочее), обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов (оборотню-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.)
2) договор (сведения о договоре) со службой курьерской доставки, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, в котором указываются обязанности каждой из сторон договора, порядок действий и ответственность сторон, перечень оборудования, обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов;
4. Электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги:
1) регистрационные номера контрольно-кассовой техники, предназначенной для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги
2) сведения, подтверждающие регистрацию аптечной организации в системе электронных платежей;
5. Сведения о сайте (сайтах) в сети «Интернет»
6. Скриншот сайта (сайтов) в сети «Интернет»;
7. Информация о мобильном приложении (при наличии) (логотип и скриншоты мобильного приложения);
8. Доверенность (если заявление подает не руководитель юридического лица).
После того как заявление подано территориальным органом Росздравнадзора, будут осуществлены следующие административные процедуры (действия):
1. прием и регистрация документов, необходимых для получения разрешения
2. рассмотрение поступивших от заявителя документов и принятие решения о выдаче разрешения или отказе.
1. прием и регистрация документов, необходимых для получения разрешения
Основанием для начала административной процедуры является поступление в территориальные органы Росздравнадзора заявления о выдаче разрешения и документов (сведений).
При получении заявления в электронной форме на сайте Росздравнадзора, Едином портале в автоматическом режиме осуществляется регистрация заявления. Заявителю через личный кабинет на сайте Росздравнадзора, Едином портале сообщается присвоенный заявлению уникальный номер.
Результатом административной процедуры является прием в работу заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги.
2. рассмотрение поступивших от заявителя документов и принятие решения о выдаче разрешения или отказе.
Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленной в заявлении и документах (сведениях) информации.
По результатам проверки готовится проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения с указанием причин отказа.
Разрешение, уведомление об отказе в выдаче разрешения подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителя руководителя) ТО Росздравнадзора.
Разрешение, уведомление об отказе в выдаче разрешения направляются заявителю посредством личного кабинета на официальном сайте Росздравнадзора, Едином портале.
Результатами административной процедуры являются:
1) принятие решения о выдаче разрешения;
2) принятие решения об отказе в выдаче разрешения.
Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:
1) принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) разрешения - 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора надлежащим образом оформленного заявления о получении разрешения (далее - заявление) с приложением документов (сведений), предусмотренных пунктом 14 Административного регламента;
2) выдача (направление) разрешения - 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора надлежащим образом оформленного заявления с приложением документов (сведений) и регистрация разрешения в реестре выданных разрешений, ведение которого осуществляют территориальные органы Росздравнадзора;
3) выдача (направление) уведомления об отказе в выдаче разрешения - 3 дня со дня принятия решения об отказе в выдаче разрешения.
Остались вопросы?
Задайте их в комментариях, и наши эксперты вам ответят:
