МЗ РФ подготовил проект изменений в статью 60 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которым предлагается дополнить систему госрегулирования цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Общественное обсуждение открыто до 4 июня.
За Росздравнадзором предлагается официально закрепить полномочия по проведению мониторинга, который он и так ведет. То есть, регулятор будет собирать данные о наличии и уровнях отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП у производителей, оптовиков, аптек, индивидуальных предпринимателей и медорганизаций, включая небольшие подразделения в сельской местности.
Данные будут использоваться для анализа социально‑экономических процессов и государственной политики в сфере обращения ЛС, оценки динамики цен и наличия минимального ассортимента.
Фактически предлагаемые изменения действуют еще с момента выхода приказа Минздравсоцразвития № 277н от 27.05.2009, которым был установлен порядок мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛП. Также с сентября 2025 года действуют обновленные правила регистрации и формирования цен на ЖНВЛП, предусматривающие обязательную сверку заявленных производителем цен с данными системы МДЛП, а в случае расхождений приоритет отдается информации из МДЛП.
За Росздравнадзором предлагается официально закрепить полномочия по проведению мониторинга, который он и так ведет. То есть, регулятор будет собирать данные о наличии и уровнях отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП у производителей, оптовиков, аптек, индивидуальных предпринимателей и медорганизаций, включая небольшие подразделения в сельской местности.
Данные будут использоваться для анализа социально‑экономических процессов и государственной политики в сфере обращения ЛС, оценки динамики цен и наличия минимального ассортимента.
Фактически предлагаемые изменения действуют еще с момента выхода приказа Минздравсоцразвития № 277н от 27.05.2009, которым был установлен порядок мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛП. Также с сентября 2025 года действуют обновленные правила регистрации и формирования цен на ЖНВЛП, предусматривающие обязательную сверку заявленных производителем цен с данными системы МДЛП, а в случае расхождений приоритет отдается информации из МДЛП.
