Provizor24.ru — Новости

Проект проверочных листов по обороту медицинских изделий

Росздравнадзор 10 декабря опубликовал проект новых проверочных листов, которые будут использоваться при проведении контрольных мероприятий в сфере оборота медизделий.


Для аптечных учреждений наибольший интерес имеет «Список контрольных вопросов, используемый при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий)» (приложение № 7).

В проверочном листе 7 пунктов, касающихся наличия в ассортименте на момент проверки недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медизделий и изделий с истёкшим сроком годности. Также будет проверено соответствие условий хранения документации, составленной производителем, и подачей организацией уведомления об осуществлении деятельности по обороту медицинских изделий.

Источник: regulation.gov.ru
Нормативка Проверки