Provizor24.ru — Новости

Утверждены изменения в Фармакопее ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею ЕАЭС для обеспечения единого подхода к оценке качества лекарственных средств для государств Евразийского экономического союза.

Что изменится?
✔️Добавятся 144 новые общие фармакопейные статьи. Они содержат: ➖описание и методики испытаний качества ЛП,
➖требования к различным видам лекарственных форм,
➖требования к упаковке лекарственных препаратов, которые необходимы для подтверждения надлежащего качества и эффективности лекарственных препаратов.
✔️Кроме того, внесутся изменения в ряд действующих общих фармакопейных статей.

Изменения вступают в силу с 1 апреля 2023 года. Производители должны в срок до 1 января 2026 года привести свои нормативные документы по качеству ЛС в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС.

Источник
Нормативка Лекарства
Комментарии для сайта Cackle