Из аптек почти исчезли йод, зеленка и перекись в форме фломастеров. В продаже остался только «суперчистотел» в том же формате.
Дело в том, что единственный в России производитель остановил их производство, т.к. Росздравнадзор отменил бессрочную регистрацию этой продукции как медицинских изделий.
Ведомство считает, что «фломастер» - просто упаковка для лекарства (йода, зеленки, фукорцина и т.д.), а его лечебный эффект достигается за счет действия ЛП внутри. А раз так, то это не медицинское изделие.
«Леккеру» предлагают два варианта:
1️⃣. Продавать пустые «фломастеры», чтобы люди сами переливали в них растворы антисептиков.
2️⃣. Зарегистрировать продукцию как ЛП.
Компания с этим не согласна и уже год бьется за возвращение регистрации. В т.ч. ссылаясь на то, что перерегистрация антисептиков как ЛП резко увеличит стоимость.
Разгорелись и дискуссии вокруг терапетического эффекта йода и зеленки.
В частности, Александр Хаджидис, клинический фармаколог, председатель правления Ассоциации клинических фармакологов Петербурга рассказал Фонтанке.ру следующее:
"Ни йод, ни зеленка никогда не проходили доброкачественных клинических испытаний. С позиции доказательной медицины их полезность, эффективность и безопасность никогда не подтверждались. Они автоматически с незапамятных времен признаны лекарственными средствами просто с учетом истории применения. Неслучайно они не входят в список ЖНВЛП. Все эти краски (спиртовые растворы), включенные в состав обеззараживающего средства, никакой роли не играют. Антисептический эффект оказывает спирт".
А как считаете вы? Эффективны йод с зеленкой? И нужно ли регистрировать фломастеры как ЛП или это все таки МИ?
Обсуждение здесь.
Дело в том, что единственный в России производитель остановил их производство, т.к. Росздравнадзор отменил бессрочную регистрацию этой продукции как медицинских изделий.
Ведомство считает, что «фломастер» - просто упаковка для лекарства (йода, зеленки, фукорцина и т.д.), а его лечебный эффект достигается за счет действия ЛП внутри. А раз так, то это не медицинское изделие.
«Леккеру» предлагают два варианта:
1️⃣. Продавать пустые «фломастеры», чтобы люди сами переливали в них растворы антисептиков.
2️⃣. Зарегистрировать продукцию как ЛП.
Компания с этим не согласна и уже год бьется за возвращение регистрации. В т.ч. ссылаясь на то, что перерегистрация антисептиков как ЛП резко увеличит стоимость.
Разгорелись и дискуссии вокруг терапетического эффекта йода и зеленки.
В частности, Александр Хаджидис, клинический фармаколог, председатель правления Ассоциации клинических фармакологов Петербурга рассказал Фонтанке.ру следующее:
"Ни йод, ни зеленка никогда не проходили доброкачественных клинических испытаний. С позиции доказательной медицины их полезность, эффективность и безопасность никогда не подтверждались. Они автоматически с незапамятных времен признаны лекарственными средствами просто с учетом истории применения. Неслучайно они не входят в список ЖНВЛП. Все эти краски (спиртовые растворы), включенные в состав обеззараживающего средства, никакой роли не играют. Антисептический эффект оказывает спирт".
А как считаете вы? Эффективны йод с зеленкой? И нужно ли регистрировать фломастеры как ЛП или это все таки МИ?
Обсуждение здесь.
