На данный момент применение лекарственного средства может быть приостановлено:
- В случае выявления нежелательных реакций применения ЛС.
- Из-за ненадлежащего проведения клинических исследований.
- Отсутствие у производителя документов, подтверждающих соответствие качества требованиям, установленным при регистрации.
- При невыполнении предписания об устранении нарушений, выданного ранее Росздравнадзором.
- Если ЛС произведено на площадке, не указанной в регистрационном досье.
- При нарушении правил надлежащей производственной практики или лицензионных требований.
Наиболее распространенная причина в РФ - поступление информации из Минмпромторга о наличии каких‑либо нарушений на производственной площадке.
Источник:regulation.gov.ru
