Provizor24.ru — Новости

Минздрав рекомендовал внести информацию о вторичной упаковке в регистрационное досье

Минздрав рекомендовал внести информацию о вторичной упаковке в регистрационное досье.

«Производителям лекарственных препаратов, которые ранее получили разрешение на их реализацию без индивидуальной пачки, необходимо предусмотреть внесение соответствующих изменений в регистрационные досье на данные лекарственные препараты с целью включения вторичной упаковки», — сказано в письме центра Минздрава.

Кроме того, Научный центр экспертизы средств медицинского применения указал на то, что отпуск ЛП без вторичной упаковки не предусмотрен правилами Евразийского экономического союза и национальным законодательством.

Источник
Лекарства