Минздрав рекомендовал внести информацию о вторичной упаковке в регистрационное досье.
«Производителям лекарственных препаратов, которые ранее получили разрешение на их реализацию без индивидуальной пачки, необходимо предусмотреть внесение соответствующих изменений в регистрационные досье на данные лекарственные препараты с целью включения вторичной упаковки», — сказано в письме центра Минздрава.
Кроме того, Научный центр экспертизы средств медицинского применения указал на то, что отпуск ЛП без вторичной упаковки не предусмотрен правилами Евразийского экономического союза и национальным законодательством.
Источник
«Производителям лекарственных препаратов, которые ранее получили разрешение на их реализацию без индивидуальной пачки, необходимо предусмотреть внесение соответствующих изменений в регистрационные досье на данные лекарственные препараты с целью включения вторичной упаковки», — сказано в письме центра Минздрава.
Кроме того, Научный центр экспертизы средств медицинского применения указал на то, что отпуск ЛП без вторичной упаковки не предусмотрен правилами Евразийского экономического союза и национальным законодательством.
Источник