Поправки меняют формулу расчета дефектуры ЛП, когда у ведомства нет сведений о реальной потребности в конкретном препарате. На данный момент при расчете учитывают количество препарата, поступившего в оборот в течение 6 месяцев до момента, в который производится вычисление.
Планируется исключить использование этого параметра, а расчет вести на основании количества препарата, которое производитель запланировал направить в оборот в ближайшие полгода.
Что еще изменится?
Препарат может признаться дефектурным без проведения указанных вычислений. Это важно в том случае, если у Росздравнадзора не будет информации о поступлении препарата в оборот в течение 24 месяцев или если производитель не предоставит информацию о планируемом объеме ввода ЛП в оборот.
Источник
Планируется исключить использование этого параметра, а расчет вести на основании количества препарата, которое производитель запланировал направить в оборот в ближайшие полгода.
Что еще изменится?
Препарат может признаться дефектурным без проведения указанных вычислений. Это важно в том случае, если у Росздравнадзора не будет информации о поступлении препарата в оборот в течение 24 месяцев или если производитель не предоставит информацию о планируемом объеме ввода ЛП в оборот.
Источник
