Производители могут претендовать на повышение предельной зарегистрированной цены на лекарственный препарат при зафиксированной дефектуре ЖНВЛП.
Для установления дефектуры рассчитывается индекс отклонения объема поступления ЛП в оборот. На данный момент дефектура устанавливается при снижении индекса на 30% . Минздрав РФ предложил установить этот порог в 10% в том случае, если потребность в препарате неизвестна.
Если же потребность в препарате может быть вычислена , то индекс потребности рассчитывается из годовой, числа препаратов, которые были введены в оборот за последние 30 месяцев и числа препаратов, планируемых ввести в ближайшие полгода. В этом случае дефектура фиксируется, когда индекс потребности снижается минимум на 5%.
Источник: pharmapractice
