- С 1 марта 2022 года и по 1 марта 2023 года отменяются требования, регламентирующие обращение ЛП для медицинского применения, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов.
- Государственная регистрация ЛП и медизделий, предназначенных для применения в условиях военных действий и ЧС в случае дефектуры будет осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
- В случае дефектуры любых лекарственных препаратов Правительство РФ вправе установить особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат.
- Ценовое регулирование: причиной изменения предельных отпускных цен на препараты, включенные в ЖВНЛП, теперь становится «изменение курса иностранной валюты».
- Запрет на вывоз медизделий. Если законопроект будет принят, Правительство получит право установить ограничения на вывоз из России медицинских изделий, ранее ввезенных сюда с территорий стран, которые ввели санкции.
- «В целях стимулирования создания и развития на территории России» производства лекарственных препаратов или медицинских изделий, не имеющих аналогов, Правительство вправе принять решение об установлении особенностей лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств.
- До 31 декабря 2022 года заказчики смогут закупать у единственного поставщика лекарства и медизделия, если этот производитель не из страны, которая ввела санкции в отношении России. В год по такой схеме можно закупить ЛП максимум на 50 млн рублей, а медизделия – на 250 млн рублей. По решению врачебной комиссии максимальная сумма закупки ЛП - 1,5 млн рублей.
Мы будем держать вас в курсе событий.
Источник: gxpnews.net
Подписывайся на наш новостной канал в Telegram
