На прошедшем 3 июля вебинаре Дмитрия Евгеньевича было так много вопросов, что ответы не уместились в один пост.
Публикуем 2 часть!
8. Подтоварник и поддон в чём разница?
Действующее законодательство не дает определение данным понятиям. Можем предположить, что поддон – это платформа для перевозки товара (но исходя из пункта 12 Правил хранения, также может использоваться в процессе хранения), а подтоварник – это подставка для хранения товаров над полом.
9. Стеллажные карточки в бумажном варианте нужны на медикаменты и БАДы?
Требование к ведению стеллажных карт «новыми» Правилами хранения установлено только в отношении лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев (п. 19 Правил хранения).
10. Добрый день!подпункт г и д(зона фальсиф.и т.д.)касается только ЛС,а как с прочими товарами аптечного ассортимента(БАД,ИМН,косметика и т.д.)?
Да, новые Правила хранения распространяются только на ЛС. В части других ТАА, в случае выявления товаров по которым имеются письма о приостановлении/изъятии и т.д. следует определить для них отдельную (от ЛС) карантинную зону.
11. Но ведь и ЛП не введенные в ГО, с блокировкой в МДЛП, могут быть возвращены в оборот. Возникает вопрос, почему хранение не в зоне карантина?
«Новыми» Правилами хранения определена необходимость организации «новых» зон (помещений) в аптеке. Следует обеспечить их наличие.
12. Надо ли вести контроль температуры по гигрометрам ( ВИТ-1), если есть компьютеризированный мониторинг?
Исходя из п. 18 Правил хранения, контроль за соблюдением требуемых условий хранения ЛС осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха.
Таким образом, в аптеке может быть организован контроль требуемых условий хранения без гигрометров при наличии автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля.
13. Сколько хранить журнал регистрации температуры и влажности? Было 1 и 2 года в предыдущих приказах.
Новые Правила хранения не сохранили в себе требование к сроку хранения данных журналов.
14. Нужно вести стеллажный карты или нет ? Если учет сроков ведем в журнале ?
Пунктом 19 «новых» Правил хранения установлено следующее, хранение лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев фиксируется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем субъекта обращения лекарственных средств.
Таким образом, на препараты с истекающим сроком годности необходимо вести стеллажные карты.
15. Может ли инвентарь храниться в комнате персонала ?
Данные запрет Правилами хранения не установлен.
#нормативка
Публикуем 2 часть!
8. Подтоварник и поддон в чём разница?
Действующее законодательство не дает определение данным понятиям. Можем предположить, что поддон – это платформа для перевозки товара (но исходя из пункта 12 Правил хранения, также может использоваться в процессе хранения), а подтоварник – это подставка для хранения товаров над полом.
9. Стеллажные карточки в бумажном варианте нужны на медикаменты и БАДы?
Требование к ведению стеллажных карт «новыми» Правилами хранения установлено только в отношении лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев (п. 19 Правил хранения).
10. Добрый день!подпункт г и д(зона фальсиф.и т.д.)касается только ЛС,а как с прочими товарами аптечного ассортимента(БАД,ИМН,косметика и т.д.)?
Да, новые Правила хранения распространяются только на ЛС. В части других ТАА, в случае выявления товаров по которым имеются письма о приостановлении/изъятии и т.д. следует определить для них отдельную (от ЛС) карантинную зону.
11. Но ведь и ЛП не введенные в ГО, с блокировкой в МДЛП, могут быть возвращены в оборот. Возникает вопрос, почему хранение не в зоне карантина?
«Новыми» Правилами хранения определена необходимость организации «новых» зон (помещений) в аптеке. Следует обеспечить их наличие.
12. Надо ли вести контроль температуры по гигрометрам ( ВИТ-1), если есть компьютеризированный мониторинг?
Исходя из п. 18 Правил хранения, контроль за соблюдением требуемых условий хранения ЛС осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха.
Таким образом, в аптеке может быть организован контроль требуемых условий хранения без гигрометров при наличии автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля.
13. Сколько хранить журнал регистрации температуры и влажности? Было 1 и 2 года в предыдущих приказах.
Новые Правила хранения не сохранили в себе требование к сроку хранения данных журналов.
14. Нужно вести стеллажный карты или нет ? Если учет сроков ведем в журнале ?
Пунктом 19 «новых» Правил хранения установлено следующее, хранение лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев фиксируется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем субъекта обращения лекарственных средств.
Таким образом, на препараты с истекающим сроком годности необходимо вести стеллажные карты.
15. Может ли инвентарь храниться в комнате персонала ?
Данные запрет Правилами хранения не установлен.
#нормативка
