Согласно документу, с 1 сентября 2025 года врачи смогут назначать зарегистрированные биологически активные добавки для профилактики заболеваний, сохранения и укрепления здоровья.
Перечень заболеваний и факторов риска, при которых можно выписывать БАДы, а также методические рекомендации по их применению утвердит Минздрав совместно с Роспотребнадзором.
Правительство установит критерии качества и эффективности БАД и особенности их регистрации. Предусмотрена упрощенная передача результатов исследований и документов для соответствия требованиям Евразийского экономического союза. Запрещена реклама запрещенных БАД, в том числе в интернете, а контроль за такими нарушениями возложен на Роспотребнадзор.
Предполагается, что для оценки эффективности БАД могут использоваться постконтроль и литературные обзоры.
Для БАД обязательны только исследования безопасности, а не клинические испытания.
Инструменты постконтроля даже для ЛП используют недостаточно. Обычные люди зачастую не знают, куда общаться в таких случаях.
"Сообщения о неэффективности" в устной форме чаще всего получает первостольник, который препарат отпустил, иногда гневная речь щедро сдобрена ненормативной лексикой. На этом дело обычно заканчивается.
Ни о каком извещении о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства речь не идет.
Литературные обзоры покрыты мраком. Когда узнаем, что имелось ввиду - расскажем.
А что думаете Вы? Дискуссия здесь.
#БАДы
#нормативка
Перечень заболеваний и факторов риска, при которых можно выписывать БАДы, а также методические рекомендации по их применению утвердит Минздрав совместно с Роспотребнадзором.
Правительство установит критерии качества и эффективности БАД и особенности их регистрации. Предусмотрена упрощенная передача результатов исследований и документов для соответствия требованиям Евразийского экономического союза. Запрещена реклама запрещенных БАД, в том числе в интернете, а контроль за такими нарушениями возложен на Роспотребнадзор.
Предполагается, что для оценки эффективности БАД могут использоваться постконтроль и литературные обзоры.
Для БАД обязательны только исследования безопасности, а не клинические испытания.
Инструменты постконтроля даже для ЛП используют недостаточно. Обычные люди зачастую не знают, куда общаться в таких случаях.
"Сообщения о неэффективности" в устной форме чаще всего получает первостольник, который препарат отпустил, иногда гневная речь щедро сдобрена ненормативной лексикой. На этом дело обычно заканчивается.
Ни о каком извещении о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства речь не идет.
Литературные обзоры покрыты мраком. Когда узнаем, что имелось ввиду - расскажем.
А что думаете Вы? Дискуссия здесь.
#БАДы
#нормативка
