Изменена инструкция по применению к Амоксициллину, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл.
Изменения затрагивают практически все разделы инструкции:
– «Фармакологические свойства» в подразделе «Фармакодинамика» указаны границы резистентности для штаммов, устойчивых к амоксициллину, и подробно описана чувствительность штаммов.
– В подразделе «Фармакокинетика» дополнительно указана фармакокинетика препарата у пациентов особых групп (в зависимости от пола и возраста).
– «Показания к применению»- исключены показания «менингит, сепсис, перитонит».
– В «Противопоказаниях» удалена информация «инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз» и «детский возраст до 3-х лет»; добавлено «дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция».
– Раздел «С осторожностью» исключен.
– В «Способе применения и дозы» подробнее описано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, в разделе .
– В разделе «Побочное действие» были добавлены удлинение интервала QT (с частотой — очень редко), гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (с частотой — очень редко) и др.
Источник
Изменения затрагивают практически все разделы инструкции:
– «Фармакологические свойства» в подразделе «Фармакодинамика» указаны границы резистентности для штаммов, устойчивых к амоксициллину, и подробно описана чувствительность штаммов.
– В подразделе «Фармакокинетика» дополнительно указана фармакокинетика препарата у пациентов особых групп (в зависимости от пола и возраста).
– «Показания к применению»- исключены показания «менингит, сепсис, перитонит».
– В «Противопоказаниях» удалена информация «инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз» и «детский возраст до 3-х лет»; добавлено «дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция».
– Раздел «С осторожностью» исключен.
– В «Способе применения и дозы» подробнее описано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, в разделе .
– В разделе «Побочное действие» были добавлены удлинение интервала QT (с частотой — очень редко), гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (с частотой — очень редко) и др.
Источник