За эту неделю производители отозвали восемь серий добровольно, больше всего у самарского производителя "Пранафарм". Ещё семь серий Росздравнадзор вывел из обращения принудительно, в том числе "Месакол".
Добровольный отзыв следующих серий препаратов по инициативе производителей:
Бетагистин Пранафарм (таблетки 16 мг и 24 мг)
• Производитель: АО "Пранафарм".
• Серии: 1210824, 1220824, 390225, 140924.
• Родственные примеси и описание.
Клопидогрел Пранафарм (таблетки 75 мг)
• Производитель: АО "Пранафарм".
• Серия: 210723.
• Родственные примеси.
Периндоприл Пранафарм (таблетки 8 мг)
• Производитель: АО "Пранафарм".
• Серия: 860923.
• Родственные примеси.
Мукалтин Акрихин (таблетки)
• Производитель: АО "Акрихин" и АО "Химфарм" (Республика Казахстан).
• Серия: 25080110.
• Отсутствие даты на первичной и вторичной упаковках.
Гепарин-Ферейн (р-р для инъекций 5000 ЕД/мл)
• Производитель: АО "Брынцалов-А"
• Серия: 010824
• Механические включения.
Отзыв по решению Росздравнадзора:
Месакол (таблетки кишечнорастворимые 400 мг)
• Производитель: "Sun Pharmaceutical Industries" (Индия).
• Серия: JMF0808A.
• Не прошёл контроль по подлинности действующего вещества, однородности дозирования и количественного определения.
Ибупрофен Велфарм (таблетки 400 мг)
• Производитель: ООО "Велфарм-М".
• Серия: 2520825.
• Растворение.
Дротаверин (раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл)
• Производитель: АО «Биохимик».
• Серии: 310724, 821024.
• Механические включения.
Клопидогрел Пранафарм (таблетки 75 мг)
• Производитель: ООО "Пранафарм".
• Серия: 200624.
• Родственные примеси.
Бетагистин Пранафарм (таблетки 16 мг)
• Производитель: ООО "Пранафарм".
• Серии: 50125, 40125.
• Родственные примеси.
Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.
#нормативка #забраковка
Добровольный отзыв следующих серий препаратов по инициативе производителей:
Бетагистин Пранафарм (таблетки 16 мг и 24 мг)
• Производитель: АО "Пранафарм".
• Серии: 1210824, 1220824, 390225, 140924.
• Родственные примеси и описание.
Клопидогрел Пранафарм (таблетки 75 мг)
• Производитель: АО "Пранафарм".
• Серия: 210723.
• Родственные примеси.
Периндоприл Пранафарм (таблетки 8 мг)
• Производитель: АО "Пранафарм".
• Серия: 860923.
• Родственные примеси.
Мукалтин Акрихин (таблетки)
• Производитель: АО "Акрихин" и АО "Химфарм" (Республика Казахстан).
• Серия: 25080110.
• Отсутствие даты на первичной и вторичной упаковках.
Гепарин-Ферейн (р-р для инъекций 5000 ЕД/мл)
• Производитель: АО "Брынцалов-А"
• Серия: 010824
• Механические включения.
Отзыв по решению Росздравнадзора:
Месакол (таблетки кишечнорастворимые 400 мг)
• Производитель: "Sun Pharmaceutical Industries" (Индия).
• Серия: JMF0808A.
• Не прошёл контроль по подлинности действующего вещества, однородности дозирования и количественного определения.
Ибупрофен Велфарм (таблетки 400 мг)
• Производитель: ООО "Велфарм-М".
• Серия: 2520825.
• Растворение.
Дротаверин (раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл)
• Производитель: АО «Биохимик».
• Серии: 310724, 821024.
• Механические включения.
Клопидогрел Пранафарм (таблетки 75 мг)
• Производитель: ООО "Пранафарм".
• Серия: 200624.
• Родственные примеси.
Бетагистин Пранафарм (таблетки 16 мг)
• Производитель: ООО "Пранафарм".
• Серии: 50125, 40125.
• Родственные примеси.
Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.
#нормативка #забраковка
