Вакцина от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак» будет в обращении до января 2021 года. Тогда заканчивается срок действия регистрационного удостоверения, выданного Минздравом.
Вакцина прошла ускоренную процедуру регистрации, предусмотренную постановлением Правительства РФ №441 от 03.04.2020 «О процедуре регистрации лекарств, предназначенных для применения во время угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций». Она представляет собой векторную двухкомпонентную вакцину на основе аденовируса человека.
В ГРЛС указано, что I и II стадии клинических исследований начались 16 июня 2020 года и должны были закончиться 31 декабря 2020 года. Про III стадию исследований в ГРЛС не сказано ничего. Пресс-служба Минздрава заявила, что вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных, позднее она была испытана на двух группах добровольцев, по 38 человек в каждой.
Источник: Фармвестник
