Кроме того, каждый год появляется большое количество новых лекарственных препаратов и бывает затруднительно выбрать рациональное средство при каждом конкретном случае.
Поэтому первостольнику необходимо всегда быть в курсе последних инноваций, владеть результатами клинических исследований по препаратам, ведь доказательная база – это основополагающее звено в возможности уверенно рекомендовать эффективные и безопасные средства.
Доказательная медицина подразумевает добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного.
Включает в себя:
- сравнительное исследование (Comparative Study) в сходных между собой группах
- рандомизация (Randomization)
- слепое исследования (Blinding Masking)
- исследование с достаточной величиной выборки (Large Stuby)
- требования ICH GCP
Когортное исследование:
- выбор популяции, подвергшейся действию фактора риска
- случаи не отбираются, а устанавливаются в процессе непрерывного наблюдения,
- контрольная группа (лица, у которых не было выявлено заболевание, НЛР etc) не отбирается а формируется естественным образом
- воздействие оценивается до развития заболевания
- риск и заболеваемость измеряются непосредственно
- определяют частоту изучаемого явления в популяции
- позволяют изучать множество исходов при приеме одного ЛС
- позволяют исследовать исходы редко применяемых ЛС
- меньше подвержены ошибкам, связанным с отбором пациентов
- возможны ошибки при оценке исходов
- дорого
- требуют длительного времени
Исследования «случай-контроль»:
- позволяют анализировать воздействие нескольких ЛС
- удобны для изучения редких заболеваний
- относительно дешевые
- трудности с отбором пациентов для контрольной группы
- проблемы с достоверностью данных о приеме ЛС
Порядок разработки рекомендаций:
Уровни доказательств:
1++ высококачественный метаанализ, систематические обзоры РКИ с минимальной погрешностью результатов
1+ хорошо проведенный метаанализ, систематические обзоры РКИ с низким уровнем погрешности
1- метаанализ, систематические обзоры с высоким уровнем погрешности
2++ высококачественные систематические обзоры контролируемых или когортных исследований с низким уровнем погрешности и высокой вероятностью выявления причинных связей
2+ хорошо проведенные контролируемые или когортные исследования с низким риском ошибки и умеренной вероятностью выявления причинных связей
2- контролируемые или когортные исследования с высоким уровнем погрешности и не выявленными причинными связями
3 неаналитические исследования (описательные)
4 экспертное мнение
Градация рекомендаций:
A по крайней мере один метаанализ, систематический обзор или РКИ оцененный как 1++ и применимый к целевой группе или
систематический обзор РКИ оцениваемый как 1+, но посвященный непосредственно целевой группе и содержащий четкие доказательства и последовательность результатов
B доказательства, полученные в исследованиях, оцененных 2++ непосредственно для целевой группы и демонстрирующие полную последовательность результатов или экстраполируемые доказательства, оцениваемые как 1++ или 1+
C доказательства, полученные в исследованиях 2+ непосредственно для целевой группы и демонстрирующие полную последовательность результатов или экстраполируемые доказательства, полученные в исследованиях 2++
D доказательства уровней 3 или 4 или экстраполируемые доказательства из исследований 2+
Более подробно можно посмотреть здесь
