Provizor24.ru — Новости

Росздравнадзор будет проводить инспектирование исследовательских лабораторий

Росздравнадзор будет проводить инспектирование исследовательских лабораторий и аудиты доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии.

На данный момент Росздравнадзор обладает полномочиями по контролю соблюдения требований клинических и доклинических исследований субъектами обращения лекарственных средств, а также хранению, перевозке, отпуску препаратов и фармаконадзору в соответствии с отечественным ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и профильными актами, утвержденными Правительством РФ.

Росздравнадзор постепенно расширяет свои надзорные полномочия в медицинской и фармацевтической сферах. В декабре 2018 ведомство получило право проводить контрольные закупки медуслуг, лекарств и медизделий. В мае 2019 года Росздравнадзор начал инспектировать производственные площадки медицинских изделий.


Источник: Vademeс

Проверки