Определяется порядок обоснования количества ввозимых (вывозимых) биологических материалов исходя из протокола клинического исследования и числа пациентов, участвовавших в исследовании.
В случае приостановления или прекращения клинического исследования ЛП Минздрав принимает решение о приостановлении действия заключения на срок приостановления клинического исследования или принимает решение о прекращении действия заключения.
Источник: Фармвестник
