Совет Федерации дополнил КоАП новой статьей 2.9, позволяющей аптечным и медорганизациям избежать административного штрафа при условии добровольного устранения выявленного нарушения по соглашению с проверяющим органом.
Раньше избежать штрафа можно было только в случае, если получится доказать малозначительность нарушения, в чём нужно было убедить судью или инспектора.
Новый механизм касается только тех нарушений, которые выявляются в рамках государственного и муниципального контроля, прописанного в ФЗ № 248, - их проверяют инспекторы Росздравнадзора и других надзорных органов при плановых и внеплановых проверках аптек и медорганизаций.
✅ В каких случаях подать ходатайство можно:
• Нарушения правил хранения ЛС и других товаров аптечного ассортимента.
• Несоблюдение минимального ассортимента.
• Нарушения порядка розничной торговли и отпуска ЛС
(кроме случаев отпуска рецептурных ЛП без рецепта).
• Иные лицензионные требования к фарм деятельности.
❌ Подать ходатайство нельзя:
• После передачи дела судье или в орган для рассмотрения.
• Нарушение создаёт непосредственную угрозу жизни и здоровью людей.
• Организация нарушала это же требование ранее и не исполнила прошлое соглашение.
• Условия соглашения не выполнены в срок.
Индивидуальные предприниматели в этот перечень пока не входят, поэтому аптеки, работающие как ИП, воспользоваться новым механизмом не смогут.
Как работает новый механизм?
Закон вступил в силу со дня его опубликования - 26.07.2026.
Раньше избежать штрафа можно было только в случае, если получится доказать малозначительность нарушения, в чём нужно было убедить судью или инспектора.
Новый механизм касается только тех нарушений, которые выявляются в рамках государственного и муниципального контроля, прописанного в ФЗ № 248, - их проверяют инспекторы Росздравнадзора и других надзорных органов при плановых и внеплановых проверках аптек и медорганизаций.
✅ В каких случаях подать ходатайство можно:
• Нарушения правил хранения ЛС и других товаров аптечного ассортимента.
• Несоблюдение минимального ассортимента.
• Нарушения порядка розничной торговли и отпуска ЛС
(кроме случаев отпуска рецептурных ЛП без рецепта).
• Иные лицензионные требования к фарм деятельности.
❌ Подать ходатайство нельзя:
• После передачи дела судье или в орган для рассмотрения.
• Нарушение создаёт непосредственную угрозу жизни и здоровью людей.
• Организация нарушала это же требование ранее и не исполнила прошлое соглашение.
• Условия соглашения не выполнены в срок.
Индивидуальные предприниматели в этот перечень пока не входят, поэтому аптеки, работающие как ИП, воспользоваться новым механизмом не смогут.
Как работает новый механизм?
- Инспектор выносит предписание об устранении нарушения.
- Организация в течении 10 рабочих дней подает ходатайство о заключении соглашения, и прикладывает план устранения нарушений с указанием сроков и затрат.
- Соглашение согласовывается с надзорным органом и с прокуратурой.
- С момента вступления соглашения в силу дело об административном правонарушении приостанавливается, а срок давности привлечения к ответственности замораживается.
- Если все условия выполнены, дело автоматически прекращается в течение 5 дней с даты принятия решения об исполнении соглашения. Само определение о прекращении организация получает в течение 3 дней.
Закон вступил в силу со дня его опубликования - 26.07.2026.
