Новые зарегистрированные ЛП. Апрель 2021. Зотт, ФлуКолд ЛОР, Колларгол

О новинках фармацевтического рынка расскажут:

Эксперт - Яковлев Игорь Борисович, доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой фармакологии, профессор МарГУ 

Ведущий - Баранов Дмитрий Евгеньевич, ведущий эксперт учебного центра Провизор24


Баранов Д. Е.: Здравствуйте, уважаемые коллеги! Мы встречаемся с вами снова по вопросам регистрации новых препаратов в государственном реестре. Сегодня на повестке дня 3 препарата - Зотт, ФлуколдЛОР, Колларгол.

Первый препарат - Зотт. Вот визитная карточка лекарственного препарата: 

МНН:

Лизоцим+Пиридоксин

Код АТХ:

R02AA20

Фарм./терап. группа:

антисептическое средство

Производитель:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.» (Индия)

ЛФ:

таблетки для рассасывания

Дозировка:

20 мг+10 мг

Показания к применению:

гингивит, стоматит, афтозные изъязвления, эрозии слизистой оболочки полости рта…

Дата регистрации:

28.04.2021

Правила отпуска:

ОТС

Способ приема:

Местно. Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения

Режим дозирования:

Дети 3-7 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 8 дней.

Терапевт. действие:

Лизоцим воздействует грам (+) и грам (-) бактерии, грибы и вирусы, участвует в регуляции местного неспецифического иммунитета. Пиридоксин оказывает антиафтозный эффект…

Противопоказания:

До 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. аллергия к куриному белку

Взаим. ЛП  м/ж собой:

С антибиотиками, диуретиками, леводопой, изониазидом, иммуносупрессорами, эстрогенами, пероральными контрацептивами…

Взаим. ЛП  с пищей:

-

Правила хранения:

В защищенном от света месте, не выше 25 °С.

Тонкости этого препарата нам расскажет Игорь Борисович Яковлев.

Яковлев И. Б.: Здравствуйте, уважаемые коллеги! Данный препарат не является инновационным. Терапевтическое действие - лизоцим действует на Гр+ и Гр- флору, грибы, вирусы, неспецифично гидролизуя микроорганизмы, участвует в регуляции местного неспецифического иммунитета. А пиридоксин традиционно применяется как противоафтозное средство. Препарат противопоказан до трехлетнего возраста. Разумеется также противопоказан при наследственной непереносимости лактозы, при дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции и при аллергии к куриному белку. Мурамидаза получается традиционно из яичного белка.

Взаимодействие с антибиотиками, диуретиками, леводопой, изониазидом, иммуносупрессорами, эстрогенами, пероральными контрацептивами. Довольно большой спектр взаимодействий, который следует учитывать. Однако надо заметить, что препарат для местного применения и при взаимодействии не влечет за собой каких-то ярких реакций. 

Хранить традиционно в защищенной от света месте при температуре не выше 25 градусов. 

После применения препарата необходимо на некоторое время отказаться от приема пищи для того, чтобы дать время подействовать на слизистую оболочку. 

Баранов Д. Е.: Мы сейчас начнет разбирать второй препарат, потому что он из той же группы, что и Зотт. Второй лекарственный препарат называется ФлуКолд ЛОР. Вот его визитная карточка:

МНН:

Лизоцим+Пиридоксин

Код АТХ:

R02AA20

Фарм./терап. группа:

антисептическое средство

Производитель:

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (Россия)

ЛФ:

таблетки для рассасывания

Дозировка:

20 мг+10 мг

Показания к применению:

гингивит, стоматит, афтозные изъязвления, эрозии слизистой оболочки полости рта…

Дата регистрации:

13.04.2021

Правила отпуска:

ОТС

Способ приема:

Местно. Таблетку следует поместить под язык, медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения

Режим дозирования:

Дети 3-7 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 8 дней.

Терапевт. действие:

Лизоцим воздействует грам (+) и грам (-) бактерии, грибы и вирусы, участвует в регуляции местного неспецифического иммунитета. Пиридоксин оказывает антиафтозный эффект…

Противопоказания:

До 3 лет, аллергия к куриному белку

Взаим. ЛП  м/ж собой:

С антибиотиками, диуретиками, леводопой, изониазидом, иммуносупрессорами, эстрогенами, пероральными контрацептивами…

Взаим. ЛП  с пищей:

-

Правила хранения:

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Препарат российский. По фармакологическому консультированию препарат идентичный предыдущему. 

Яковлев И. Б.: Уместно вспомнить о лизоциме. Есть такая легенда. У Александра Флеминга был насморк. Случайно капелька капнула в чашку Петри, в которой росла какая-то бактериальная культура. И он был настолько внимателен, что заметил подавление роста бактерий. И стал изучать лизоцим. Другая легенда говорит о том, что лизоцим он получал из слез студентов, закапывая лимонный сок в глаза. Сейчас куриный белок является исходным для получения фермента, который проявляет свое антимикробное действие, которое и пытаются использовать в качестве альтернативы антибиотикам, традиционным антисептикам.  

Если ориентироваться на клинические рекомендации при заболевания ротоглотки считается традиционным применение воздействие и местное, и системное, если речь идет о бактериальной, вирусной  или грибковой инфекции. При этом мы, как потребители, как специалисты стремимся избежать порой системных воздействий. И в этом смысле будут предпочтительны препараты  сочетающие в себе антисептическое воздействие с разными механизмами действия. Это известные хиты продаж, которые будут конкурировать с нашими новинками. 

Баранов Д.Е: Поговорим про комбинации. Производители предлагают с лизоцимом разные комбинации: есть Гексализ, в составе которого Биклотимол+Эноксолон+Лизоцима гидрохлорид, есть Лизобакт - синоним наших новых препаратов ( Лизоцима гидрохлорид+Пиридоксина гидрохлорид). По количеству таблеток тоже не сильно отличаются. Как здесь лучше действовать при фармацевтическом консультировании?

Яковлев И. Б.: Если обратить внимание на комбинацию лизоцима с пиридоксином, то выбор препарата  может быть сделан при афтозном стоматите. Но если же мы предполагаем инфекцию, например,  фарингит, то предпочтение лучше отдать более серьезным антисептикам.  Причем антисептики следует применять с регулярностью, которая указана в инструкции, а не только когда запершило или заболело. 

Из представленных лекарственных препаратов, Лизобакт является хитом, сочетая в себе и антисептическое действие и дополнительно здесь есть пиридоксин. Лизобакт, Зотт и ФлуКолд ЛОР будут взаимозаменяемые. 

Баранов Д.Е.: Переходим к третьему лекарственному препарату -Колларголу.

МНН:

Серебра протеинат

Код АТХ:

D08AL

Фарм./терап. группа:

антисептическое средство

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Технопарк-Центр» (Россия)

ЛФ:

раствор для местного применения

Дозировка:

1%, 2%

Показания к применению:

в комплексной терапии для промывания гнойных ран, инстилляции мочевого пузыря при хронических циститах и уретритах

Дата регистрации:

28.04.2021

Правила отпуска:

По рецепту

Способ приема:

Местно. Для промывания гнойных ран используются марлевые повязки, тампоны, пропитанные р-м. Внутрипузырные инстилляции р-ра проводятся с помощью катетера.

Режим дозирования:

Для промывания гнойных ран – 1% р-р, для инстилляции мочевого пузыря – 1-2% р-р

Терапевт. действие:

Вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие

Противопоказания:

Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет

Взаим. ЛП  м/ж собой:

Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия, соли алкалоидов, органические основания (эпинефрин)

Особые указания:

Возможное окрашивание отделяемого ран в серый или синий цвет

Правила хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Использовать в течение 10 суток после вскрытия.

Яковлев И.Б.: Традиционно Колларгол обладает вяжущим действием, антисептическим, противовоспалительным. Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания и до 18 лет. Как соединения металла будет обязательно взаимодействовать с другими металлами. Возможно будут взаимодействия с антибиотиками.  Надо обратить внимание на особые указания - может окрашивать отделяемое ран в серый или синий цвет. Об этом надо потребителей предупреждать. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов. После вскрытия хранить не более 10 дней. Об этом тоже надо предупреждать потребителей. 

Баранов Д. Е.: В росреестре с серебром  я вижу только отечественные препараты. Есть ли за рубежом подобные препараты?

Яковлев И. Б.: За рубежом известна эта структура, есть патент в США. Однако с середины ХХ века серебра протеинат не рассматривается как альтернатива антисептикам, вяжущим препаратам.  

Баранов Д. Е.: Мы можем сравнить лекарственные препараты с серебром протеинатом, которые представлены в Госреестре. Есть препарат Протаргол-ЛОР, Сиалор. Но если мы посмотрим в инструкцию, то увидим, что эти препараты используются при назофарингите, остром рините. Назначения и показания к применения различаются.  В условиях одного МНН и разных показаний к применению, как быть нашим первостольникам, чтобы не ошибиться? 

Яковлев И. Б.: Действительно, МНН одно, однако в растворе Колларгол - это рецептурный препарат имеет соответствующие показания для местного применения. Протаргол-ЛОР и Сиалор, таблетки, отпускаются без рецепта. Соответственно, если у потребителя есть рецепт на раствор серебра протеината, не   стоит отпускать Сиалор, несмотря на то, что он тоже серебра протеинат. Мы привыкли к тому, что серебра протеинат применяется при лечении назофарингитов, ринитов, но не стоит по этому поводу рекомендовать раствор заводского производства Колларгол. 

Баранов Д. Е: Уважаемые коллеги, спасибо за внимание. До свидания!

Автор статьи - учебный центр Провизор24