Новые зарегистрированные ЛП. Апрель 2021. Триледжи Эллипта,  Мебеверин, Валраксет

Подробнее можно посмотреть здесь

Баранов Д. Е.: Здравствуйте, уважаемые коллеги. Мы рады приветствовать вас на нашем вебинаре, посвященном новым лекарственным препаратам, которые появляются в государственном реестре лекарственных средств. 

Сегодня расскажем о трех препаратах: Триледжи Эллипта, Мебеверин, Валраксет. 

Первый препарат Триледжи Эллипта.
Вот его визитная карточка:

МНН:

Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат

Код АТХ:

R03AL08

Фарм./терап. группа:

препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, адреномиметики в комбинации с антихолинэргическими и глюкокортикостероидными средствами

Производитель:

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Соединенное Королевство)

ЛФ:

порошок для ингаляций дозированный

Дозировка:

22 мкг+55 мкг+184 мкг/доза, 14 доз, 30 доз

Показания к прим.

поддерживающая терапия бронхиальной астмы

Дата регистрации:

21.04.2021 ЛП-006961

Правила отпуска:

По рецепту

Способ приема:

Только для ингаляционного применения. Применять 1 раз в сутки в одно и то же время, утром или вечером. После ингаляции следует прополоскать рот водой, не проглатывая ее.

Режим дозирования:

Взрослые - 22 мкг+55 мкг+184 мкг - 1 раз/сут. Безопасность и эффективность применения у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Терапевт. действие:

Вилантерол – длительно действующий β2-агонист (расслабление гладкой мускулатуры бронхов и угнетение высвобождения из клеток медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа), Умеклидиний – антихолинергик (бронхорасширяющее действие), Флутиказона фуроат (глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным действием)

Противопоказания:

До 18 лет; в качестве основного средства терапии при обострении бронхиальной астмы, приступе бронхоспазма, астматическом статусе в случае необходимости применения интенсивных мер терапии; имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на молочный белок…

Взаим. ЛП м/ж собой:

С бета-адреноблокаторами, с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, с диуретиками, не относящимся к калийсберегающим…

Правила хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности: невскрытый алюминиевый контейнер – 2 года, вскрытый – 6 недель.

Баранов Д. Е.: Мы видим, это комбинированный ЛП: Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат. С точки зрения фармацевтического консультирования нужно отметить, что это рецептурный препарат. Применяется только ингаляционно, 1 раз в сутки . После ингаляции прополоскать рот водой. 

Игорь Борисович, что Вы можете еще добавить касательно этого препарата?


Яковлев И. Б.: Здравствуйте, коллеги! Вилантерол - длительно действующий β2-агонист, стимулятор адренорецепторов. Из той же категории, что и Сальбутамол, Фенотерол. Но стоит отметить, что Вилантерол является самым длительно действующим. Производитель заявляет, что эффект длится 24 часа, что ведет к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, угнетению высвобождения медиаторов. 

 Умеклидиний – антихолинергик (бронхорасширяющее действие).

Флутиказона фуроат - мощный глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным действием, характеризующимся минимальным системным воздействием. 

Препарат показан при системной терапии бронхиальной астме. 

Есть множество взаимодействий, т.к. состав сложный. Снижаться эффективность будет с бета-адреноблокаторами, с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, с диуретиками, не относящимся к калийсберегающим Неудивительно наблюдать большой потенциал межлекарственных взаимодействий. 

Баранов Д. Е.: Давайте перейдем к линейке препаратов. Мы видим различные варианты Вилантерола с другими веществами. Причем производитель один - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед. В чем особенность их изысканий? 

Яковлев И. Б.: Объяснение очень простое. Вилантерол запатентован и право на патент на сегодняшний день принадлежит компании Глаксо. Патент действует до 2027 года. Комбинации очень грамотные. Обратите внимание: Вилантерол + +Умеклидиния бромид (Аноро Эллипта), , Вилантерол+Флутиказона фуроат (Релвар Эллипта). Ну а потом все эти комбинации совместили, увидев перспективы усложнения комбинаций. 

Баранов Д. Е.: Как врачу, который будет назначать данный препарат ориентироваться?

Яковлев И. Б.: Те, кто лечит пациентов с бронхиальной астмой, они выбирая между Аноро или Релвар, должны посмотреть, что является приоритетом. Если воспалительная реакция, то тогда Флутиказон, если заинтересованность больше в бронхорасширяющем эффекте, то тогда комбинация с бронхолитиками. Ориентироваться врач будет на тяжесть клинических проявлений заболевания и на преобладание бронхоспазма или воспаления. 

Баранов Д. Е.: Второй препарат, который мы сегодня рассмотрим - Мебеверин.

МНН:

Мебеверин

Код АТХ:

A03AA04

Фарм./терап. группа:

спазмолитическое средство

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (Россия)

ЛФ:

капсулы с пролонгированным высвобождением

Дозировка:

200 мг, №10, №15, №20, №30, №40, №45, №50, №60, №70, №75, №80, №90, №100, №105, №120, №135, №150

Показания к прим.

симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связан. с синдромом раздраженного кишечника…

Дата регистрации:

19.05.2021 ЛП-007018

Правила отпуска:

По рецепту

Способ приема:

Внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).Капсулы не следует разжевывать…

Режим дозирования:

По 1 капс. 2 раза в сут., одна – утром и одна – вечером, за 20 мин до еды. Пропуск дозы – прием следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе…

Терапевт. действие:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ…

Противопоказания:

До 18 лет, дефицит сахаразы/изоматальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность

Взаим. ЛП м/ж собой:

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между и этиловым спиртом

Правила хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Яковлев И. Б.: Мебеверин - спазмолитик миотропного действия, холинолитик, обладает прямым действием на мускулатуру ЖКТ.  

Можно посмотреть линейку с этим Мебеверином: Дюспаталин, Спаррекс. В данном случае мы видим простой подход, когда выпускается продукт не под собственный торговым названием, а в виде небрендированного дженерика. 

Баранов Д. Е.: Есть вариации у Мебеверина : таблетки, покрытые оболочкой и капсулы с пролонгированным высвобождением. Есть ли разница для пациента?

Яковлев И. Б.: Капсулы с пролонгированным высвобождением рекомендуются для двукратного применения в течение дня в отличие от таблеток, которые применяются 3 раза в день. В этом и будет состоять выбор между капсулами и таблетками. 


Баранов Д, Е.: Переходим к третьему препарату - Валраксет. 

МНН:

Валсартан+Розувастатин

Код АТХ:

C10BX10

Фарм./терап. группа:

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы в других комбинациях

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения

ЛФ:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка:

80 мг+10 мг, 160 мг+20 мг, 80 мг+20 мг, 160 мг+10 мг

№30, №60, №90

Показания к прим.

заместительная терапия у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, гиперхолестеринемия…

Дата регистрации:

11.05.2021

Правила отпуска:

По рецепту

Способ приема:

Внутрь. Таб. проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая.  

Режим дозирования:

1 раз/сут. в одно и то же время.

Терапевт. действие:

Для лечения повышенного АД и сопутствующего высокого уровня холестерина и/или для предотвращения сердечно-сосуд. событий

Противопоказания:

Беременность; грудное вскармливание; заболевание печени; тяж. заболевание почек; рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли; прием циклоспорина; сахарный диабет; прием препаратов для снижения АД, содерж. алискирен…

Взаим. ЛП м/ж собой:

Варфарин, клопидогрел, гемфиброзил, эзетимиб, антациды, эритромицин, пероральный контрацептив, диуретики, калийсберегающие диуретики, гепарин, НПВП, ингибиторы АПФ…

Взаим. ЛП с пищей:

Не запивать соком грейпфрута. Можно принимать независимо от приема пищи.

Правила хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Яковлев И. Б.: Здесь мы видим ожидаемую и понятную комбинацию для лечения артериальной гипертензии и сопутствующего высокого уровня холестерина. Сочетание этих патологий является типичным, когда страдает липидный обмен и повышается АД, 

Это хорошо, что у пациентов и врачей есть выбор и он расширяется. Тенденцией является стартовая терапия комбинированными препаратами. 

Можно с уверенностью сказать, что пациентов, нуждающихся в такой комбинации, много. 

Баранов Д. Е.: Спасибо за внимание. Думаю, что мы не раз еще встретимся и будем освещать те препараты, которые у нас появляются.  

Автор статьи - учебный центр Провизор24