Приказ №4н

7 апреля 2019 года вступили в силу новые требования к порядку назначения лекарственных препаратов, формам рецептурных бланков, а также порядку оформления указанных бланков, их учету и хранению (в соответствии с приказом МЗ РФ №4н), в то время как приказ №1175н утратил свою силу.
Данная тема включена также в наши сертификационные циклы повышения квалификации и переподготовки провизоров и фармацевтов.

Проект приказа №4н был разработан с целью исполнения норм, установленных ФЗ №242 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья», в соответствии с которым изменения были внесены в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части исключения слова «выписывания» лекарственных препаратов из наименования приказа №4н.

Помимо этого с 1 января 2018 года изменена формулировка в Положении о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденном Постановлением Правительства РФ №608, в соответствии с которым Министерство здравоохранения утверждает порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения.

Рассмотрим подробнее, какие именно изменения произошли.

Если приказ 1175н регулировал вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов, то приказ №4н (пункт 1) устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (присутствует ссылка на п. 11 ст. 2 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность).

Вносятся изменения в оформление медицинской документации, порядок выдачи лекарственных препаратов при выписке из стационара и назначение лекарственных препаратов льготным категориям граждан, а также оформление требований-накладных и порядок назначения лекарственных препаратов в рамках оказания платных услуг, не входящих в перечень ЖНВЛП (Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг").

Согласно приказу №4н теперь возможно оформление рецепта в форме электронного документа.

Основные изменения коснулись правил оформления рецептов в целом.
Форм льготных рецептурных бланков стало меньше: остался только бланк №148-1/у-04 (л).

Графа «Возраст» заменяется «Датой рождения», ФИО врача можно вносить в рецепт ручным способом или при помощи штампа.

В графу «Rp» кроме наименования лекарственного препарата в родительном падеже, необходимо также вносить форму выпуска препарата.

При оформлении назначения готового лекарственного препарата в рецепте количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Сравнение рецептурных бланков формы №148-1/у-88 по приказу №1175н и по приказу №4н.

Рассмотрим порядок оформления льготного рецептурного бланка №148-1/у-04 (л).

Сравним бланки формы №107-1/у по приказу №1175н и по приказу №4н.

При назначении лекарственного препарата в рецепте запрещается превышать количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку (речь идет только о НС и ПВ, для всех остальных групп лекарственных средств понятие предельно допустимого количества на один рецепт уходит).

Дополнился перечень сокращений.

Что касается хранения рецептов:

Рецепт на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком (приказом №4н) требований, считается недействительным.