Депутаты Госдумы проголосовали против законопроекта, повышающего прозрачность клинических исследований.
2023-11-17 16:58
Депутат от КПРФ Алексей Куринный подготовил законопроект, обязывающий Минздрав публиковать на своем сайте результаты клинических исследований.
☹️К сожалению, не нашел поддержки у коллег.
Комитет по охране здоровья указал на нарушение коммерческой тайны и на то, что: "...результаты клинических исследований предназначены прежде всего для специалистов, в частности медицинских и фармацевтических работников, в то время как пациенты могут неправильно их интерпретировать"
Так нам тоже было бы очень интересно ознакомиться.
В странах ЕС клиническое досье общедоступно, т.к. влияет на здоровье граждан. И это правильно.
Прозрачность усиливает доверие к производителю.
В реестре исследований информации недостаточно, по ней невозможно сделать выводы об исследовании.
В 2019 г РАН хотел отвоевать публикацию в открытом доступе «экспертизы качества лекарственного средства» и «экспертизы отношения его ожидаемой пользы к возможному риску применения», но Минздрав точно также сослался на коммерческую тайну.
"У комиссии есть основания полагать, что анализ эффективности и безопасности лекарственных средств, проводимый в России, не соответствует мировым стандартам и не может служить гарантией полезности и безвредности присутствующих на рынке лекарств", - пресс-секретарь комиссии РАН Петр Талантов.
Не слишком ли много тайн у клинических исследований?