Минздрав предлагает приостанавливать применение лекарственных средств, если владелец регистрационного удостоверения на препарат не подал в министерство документы, необходимые для проведения клинических исследований для определения взаимозаменяемости такого ЛС с уже зарегистрированными.
На данный момент применение лекарственного средства может быть приостановлено:
В случае выявления нежелательных реакций применения ЛС.
Из-за ненадлежащего проведения клинических исследований.
Отсутствие у производителя документов, подтверждающих соответствие качества требованиям, установленным при регистрации.
При невыполнении предписания об устранении нарушений, выданного ранее Росздравнадзором.
Если ЛС произведено на площадке, не указанной в регистрационном досье.
При нарушении правил надлежащей производственной практики или лицензионных требований.
Наиболее распространенная причина в РФ - поступление информации из Минмпромторга о наличии каких‑либо нарушений на производственной площадке.