Продлены особые правила изменения досье на дефектуру

Правительство РФ продлило срок действия упрощенного порядка внесения изменений в регистрационные досье дефектурных ЛП.


Кроме того, вносятся поправки в правила обращения ЛП в иностранных упаковках. Каждая упаковка должна будет иметь:

• переведённую на русский язык инструкцию по применению, одобренную уполномоченным органом в стране-изготовителе.
• нанесённый КИЗ маркировки при помощи этикетки

 Источник