Производители будут обязаны подавать данные о каждой серии ЛП
2022-11-29 10:37
Росздравнадзор обязал производителей с 1 марта 2023 года подавать данные о каждой серии ЛП до ее ввода в оборот.
Предоставляются следующие сведения:
номер и дата регистрационного удостоверения;
идентификационный номер товара (GTШ);
торговое наименование;
международное непатентованное наименование;
форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки);
наименование производителя лекарственного препарата (выпускающий контроль качества), страны;
наименование производителей всех стадий производства лекарственного препарата, страны;
номер нормативной документации или нормативного документа по качеству, указанный в подтверждении соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при регистрации;
номер серии;
сведения о фармацевтической субстанции, из которой произведен лекарственный препарат;