Производитель «Метипред» внес изменения в инструкцию

Изменение инструкции

Производитель «Метипред» внес изменения в инструкцию к лекарственному препарату:

1. В раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» добавлено:
«Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, необходимо тщательно взвесить возможные преимущества терапии ГКС и возможные нежелательные явления для матери и эмбриона/плода. В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода, включая незаращение твердого неба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. У женщин, получающих терапию ГКС, могут наблюдаться нарушения менструального цикла»

2. В раздел «Особые указания» добавлена информация о том, что после введения метилпреднизолона недоношенным детям может развиться гипертрофическая кардиомиопатия, поэтому необходимо проводить соответствующую диагностическую оценку и мониторинг функции и структуры сердца.

Источник: РОСЗДРАВНАДЗОР