ВОЗ изменила рекомендации по вакцинации против коронавируса. Внесены поправки в ФЗ "Об обращении ЛС". Обнаружены нарушения в ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
2021-06-24 08:25
📌 Всемирная организация здравоохранения изменила свои рекомендации по вакцинации против против COVID-19 Организация считает, что детей можно вакцинировать, но приоритет отдавать пожилым.
📌 Минэкономразвития России опубликовало проект поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Внесено предложение в сфере дистанционной торговли рецептурными препаратами
https://regulation.gov.ru/projects#npa=117151
📌 Инспекция ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». ВОЗ высказано несколько замечаний компании, производящей вакцину Спутник V. Были указаны проблемы с прослеживаемостью, идентификацией и историей партий Гам-COVID-Вак и лекарственных субстанций I и II через системы SAP. Также было высказано беспокойство в отношении качества линий розлива и халатов операторов асептического розлива, и вопросов соответствующей валидации стерильной фильтрации вакцины.
📌 Будет создан единый структурированный справочник-каталога лекарств, позволяющего отслеживать их наличие на рынке. Это также поможет избежать дефицита нужных медикаментов. Отслеживать ситуацию с лекарствами будут с помощь онлайн-касс. Они в режиме реального времени передают данные о продажах и позволяют вовремя отследить прекращение реализации в аптеках лекарств, которые подлежат мониторингу.