Минздрав подготовил изменения в Правила ввоза и вывоза из РФ биологических отходов
2020-07-27 11:25
Министерство здравоохранения подготовило изменения в Правила ввоза на территорию РФ и вывоза с ее территории биологических отходов, полученных при клинических исследований – проект постановления Правительства «О внесении изменений в правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения».
Определяется порядок обоснования количества ввозимых (вывозимых) биологических материалов исходя из протокола клинического исследования и числа пациентов, участвовавших в исследовании.
В случае приостановления или прекращения клинического исследования ЛП Минздрав принимает решение о приостановлении действия заключения на срок приостановления клинического исследования или принимает решение о прекращении действия заключения.