Порошки

Авторы: Гаммель И. В., Кононова С. В., Раскаткина Л. В.

I.
ПОРОШКИ. PULVERES. Темы практических занятий:

Практическое занятие №1: «Изготовление порошков с красящими и окрашенными веществами, с растительными экстрактами».

Практическое занятие №2: «Изготовление порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурации. Изготовление порошков с использованием полуфабрикатов».

II. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА К ЗАНЯТИЯМ
Перед занятием студенты должны изучить следующие теоретические вопросы:
1. Порошки как лекарственная форма, согласно ГФ XI изд;
2. Способы прописывания порошков;
3. Классификация;
4. Стадии изготовления порошков: измельчение, просеивание, смешивание, дозирование. Аппаратура для дозирования;
5. Алгоритм помещения ингредиентов порошков в ступку;
6. Оформление к отпуску и контроль качества порошков.

План самостоятельной подготовки к занятию включает вопросы и примеры рецептов на изготовление порошков.

2.1. Практическое занятие № 1: «Изготовление порошков с красящими и окрашенными веществами, с растительными экстрактами»

2.1.1. Вопросы для самостоятельной подготовки:
1. Особенности технологии порошков с:
- густыми экстрактами;
- сухими экстрактами;
- раствором густого экстракта.
2. Дать определение окрашенным веществам.
3. Особенности технологии порошков с окрашенными веществами.
4. Дать определение красящим веществам (перечислить красящие вещества).
5. Особенности технологии порошков с красящими веществами.
6. Упаковочные материалы, используемые для отпуска порошков:
- С экстрактами;
- С красящими веществами.
7. Случаи использования желатиновых и глютоидных капсул для упаковки порошков.
8. Проверка капсул на распадаемость.

2.1.2 Рецепты для самостоятельного разбора:

1. Rp.: Dimedroli 10,0
Zinci oxydi
Talci ana 20,0
Misce fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка.

2. Rp.: Acidi nicotinici 0,01
Riboflavini 0,015
Acidi ascorbinici 0,25
Glucosi 0,3
Misce fiat pulvis
Da tales doses numero 12
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

3. Rp.: Extracti Belladonnae 0,035
Natrii hydrocarbonatis 0,15
Phenylii salicylatis 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses numero 20
Signa. По 1 порошку 3 раза в день (в аптеке имеется раствор экстракта красавки 1:2; 0,1=3 капли).

4. Rp.: Extracti Belladonnae 0,02
Papaverini hydrochloride 0,1
Magnesii oxydi 0,35
Misce fiat pulvis
Da tales doses numero 6
Signa. По 1 порошку 2 раза в день (в аптеке имеется сухой экстракт красавки 1:2)

2.2. Практическое занятие № 2: «Изготовление порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурации. Изготовление порошков с использованием полуфабрикатов».

2.2.1. Вопросы для самостоятельной подготовки:
1. каковы особенности изготовления порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами?
2. Цель применения тритурации при изготовлении порошков.
3. Какие требования предъявляются к наполнителям, применяемым при изготовлении тритураций?
4. Особенности приготовления, анализа, оформления тритураций?
5. Как оформляют к отпуску порошки, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества?
6. Что такое аптечные полуфабрикаты? Особенности технологии и оформления.
7. Значение использования полуфабрикатов в технологии порошков.
8. Какие средства малой механизации используются при дозировании порошков.
9. Устройство и принцип работы дозаторов для порошков.

2.2.2. Рецепты для самостоятельного разбора:

1. Rp.: Scopolamini hydrobromidi 0,00025
Anaesthesini 0,05
Glucosi 0,3
Misce fiat pulvis
Da tales doses numero 10
Signa. По 1 опрошку 3 раза в день.

2. Rp.: Coffeini Natrii benzoatis 0,05
Dimedroli 0,01
Analgini
Sacchari ana 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses numero 10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

В аптеке имеется полуфабрикат состава:
Dimedroli 0,01
Sacchari 0,2

3. Rp.: Atropini sulfatis 0,006
Dimedroli 0,3
Papaverini hydrochloride 0,4
Sacchari 2,0
Misce fiat pulvis
Divide in partes aequales numero 6
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

4. Rp.: Dimedroli
Rutini ana 0,02
Thiamini bromidi 0,015
Calcii lactatis 0,3
Misce fiat pulvis
Da tales doses numero 30
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

В аптеке имеется полуфабрикат состава:
Dimedroli
Rutini ana

2.3. СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб.пособие/И.И.Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; Под ред. И.И.Краснюка и Г.В.Михайловой.-3-е изд.,перераб. И доп.-М: Издательский центр «Академия», 2007, с. 48 - 83.

2. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд.2-е,-СПб.:Издательство СПХФА, Невский диалект, 2001.-с. 18-30.

3. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том1/Т.С.Кондратьева, Л.А.Иванова, Ю.И.Зеликсон и др.; Под ред. Т.С.Кондратьевой.-М.:Медицина, 1991.-с. 134-156.

4. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. для студ.высш.учеб.заведений/И.И.Краснюк, С.А.Валевко, Г.В.Михайлова и др.; Под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой.-2-е изд., стер.-М.:Издательский центр «Академия», 2006.-с. 155-183.

2.4. Список нормативных документов:

1. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ СССР: МЗ СССР.-10-е изд., -М.: Медицина, 1968.

2. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ СССР: Вып.2./МЗ СССР.-11-е изд., доп.-М.: Медицина, 1989, с. 154-160.

3. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

4. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

5. Единые правила оформления лекарств, приготавливаемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности: методические указания МЗ РФ.-М., 1997.

III. СОДЕРЖАНИЕ И ОСНАЩЕНИЕ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ

3.1. Цели занятий:
1. Научиться изготавливать порошки и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.
2. Научиться технологическим приемам изготовления порошков с растительными экстрактами, красящими и окрашенными веществами.
3. Научиться технологическим приемам изготовления порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами с использованием тритураций.
4. Научится изготавливать порошки с использованием полуфабрикатов.

3.2. Содержание практических занятий
Студенты должны выполнить следующие задания:
- ответить на вопросы устного и письменного тест-контроля;
- приготовить 2-3 порошка по индивидуальным рецептам;
- теоретически обосновать технологию изготавливаемых порошков с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов;
- выписать паспорт письменного контроля;
- оформить порошки к отпуску;
- оценить качество изготовленных порошков.

3.2.1. Время занятий: 2 занятия по 225 мин (5 часов).

3.2.2. Ход занятия:
1. Организационный момент: 1 – 2 мин.
2. Мотивация занятия: 3 – 5 мин.
3. Презентация темы: «Порошки» 10 мин.
4. Просмотр учебного фильма «Порошки» 5 – 10 мин.
5. Актуализация опорных знаний.
5.1. Устный контроль знаний: 10 – 15мин.
5.2. Письменный (индивидуальный) контроль знаний по билетам: 10 – 12 мин.
6. Итоги опроса (оценка знаний): 3 – 5 мин.
7. Методические рекомендации по практической работе: 5 – 7мин.
8. Практическая (самостоятельная) работа студентов под руководством преподавателей по индивидуальным заданиям (рецептам) 142 – 167мин.
9. Итоги занятия: 10 – 12мин.
10. План для самостоятельной подготовки студентов к следующему занятию 1 – 2мин.

3.3. Место занятия: учебная аптека.

3.4. Оснащение практического занятия:
Ступки разных размеров с пестиками, ручные весы ВР-1, ВР-5 с разновесами, бумажные, вощаные и пергаментные капсулы, бумажные пакеты, клей, вата, ножницы, ингредиенты по рецептам, этикетки: «Порошки», «Внутреннее», «Наружное», обязательные предупредительные надписи: «Хранить в сухом месте», «Беречь от детей», дополнительные предупредительные надписи в соответствии с физико-химическими и фармакологическими свойствами ингредиентов.

IV. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ ПО ТЕМЕ: «ПОРОШКИ»

Порошки (ГФ XI изд.) – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающих свойством сыпучести.
Порошки (Прозоровский А. С., 1958, дисперсологическая классификация) – свободные всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой и газообразной (воздушной) дисперсионной средой (свободные, потому что частицы не связаны между собой; всесторонне дисперсные, потому что частицы измельчены по всем направлениям).

4.1. Преимущества лекарственной формы порошки:

1. Высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением действующих веществ в порошке. Фармакологическая активность тем выше, чем тоньше порошок. Возможность регулирования дисперсности за счет степени измельчения.

2. Возможность как местного, так и общего фармакологического действия на организм.

3. Простота изготовления по сравнению с другими твердыми лекарственными формами (таблетками, пилюлями).

4. Легкость и высокая точность дозирования.

5. Портативность, высокая устойчивость при хранении (по сравнению с жидкими лекарственными формами).

6. Универсальность состава. В состав порошка могут входить неорганические и органические вещества (растительного и животного происхождения), а также небольшие количества жидких и вязких веществ.

7. Снижение раздражающего действия ряда действующих веществ (салицилатов, галогенидов) по сравнению с жидкими лекарственными формами.

8. Возможность внутриаптечной заготовки и использования полуфабрикатов в технологическом процессе.

4.2. Недостатки лекарственной формы порошки:

1. Более медленное наступление фармакологического действия по сравнению с растворами, так как стадии всасывания действующих веществ должна предшествовать стадия растворения.

2. В результате резкого увеличения суммарной поверхности действующих веществ, усиливается неблагоприятное воздействие углекислого газа, кислорода, влаги, света. Поэтому некоторые действующие вещества в состоянии порошков могут изменять свойства под влиянием окружающей среды:
- легко теряют кристаллизационную воду, если склонны к выветриванию (натрия сульфат, натрия тетраборат);
- поглощают влагу из воздуха и быстро отсыревают, если гигроскопичны (димедрол, анальгин, экстракт красавки сухой);
- поглощают углерода диоксид из воздуха, превращаясь в другие соединения (магния оксид переходит в магния карбонат);
- изменяются под действием кислорода воздуха (окисление кислоты аскорбиновой);
- образовывают саморасплавляющиеся при комнатной температуре «эвтектические» смеси, имеющие температуру плавления намного ниже, чем температуры плавления входящих в ее состав компонентов (эвтектики легко образуют ментол, тимол, камфора, метилсалицилат, резорцин);
- могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ;
- могут терять запах вследствие улетучивания пахучих веществ.

3. Некоторые действующие вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (калия и натрия бромиды), которое не наблюдается при их применении в виде растворов. Кроме того, возникает риск развития аллергических реакций.

4. Вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приема. Такие порошки отпускают больному только в желатиновых капсулах с крышечками.
Можно избежать эти нежелательные воздействия, соблюдая правила хранения и исходных действующих веществ, и изготовленных из них порошков! Некоторые из этих недостатков могут быть легко устранены за счет соответствующей упаковки порошков.



4.3. Классификация порошков

4.3.1. По составу:
а) простые порошки (Pulveres simplices) – состоят из одного ингредиента
б) сложные порошки (Pulveres compositus) – состоят из двух и более ингредиентов

4.3.2. По способу применения:
а) для внутреннего применения (Pulveres ad usum internum)
б) для наружного применения (Pulveres ad usum externum)
в) для инъекционного применения (Pulveres pro injectionibus)
К порошкам для внутреннего применения относят большинство порошков с дозировкой от 0,1 до 1,0 г на прием.
К порошкам для наружного применения относят:
- присыпки (пудры) для лечения ран и ожогов, поражений кожи и слизистых оболочек (размер частиц не более 0,1 мм, готовят в асептических условиях),
- нюхательные порошки с размером частиц 0,2 – 0,6 мм, но не менее 0,2 мм, так как при более тонком измельчении частицы будут проникать не только в верхние дыхательные пути, но и бронхи, альвеолы,
- порошки для вдуваний (введения в полости тела – ухо, нос, влагалище), которое проводят с помощью специальной аппаратуры (размер частиц – 0,1 мм, готовят в асептических условиях),
- зубные порошки (для чистки, придания зубам белизны, обезболивания и других целей),
- порошки для изготовления растворов (полосканий, примочек, промываний).

Порошки для инъекционного применения (например, антибиотики) – обычно промышленного производства. Растворяют в соответствующем стерильном растворителе непосредственно перед введением больному.

4.3.3. По характеру дозирования.
1. Дозированные порошки (Pulveres divisi) – разделенные на дозы
2. Недозированные порошки (Pulveres indivisi) – неразделенные на дозы

Чтобы читать дальше, купите книгу.
Стоимость:

200
р.
Click to order
Cart
Total: